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FDA 510(k)

Spectra Wearable

Numéro K : K220926 · 2022-12-12

DemandeurUzinmedicare Co., Ltd.
Date de décision2022-12-12
Code produitHGX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Spectra Wearable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uzinmedicare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12 under 510(k) number K220926. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Spectra Wearable?

Spectra Wearable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12. The listed applicant is Uzinmedicare Co., Ltd.. The 510(k) number is K220926.

When did Spectra Wearable receive FDA 510(k) clearance?

Spectra Wearable received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12, under 510(k) number K220926.

Who is the listed applicant for Spectra Wearable?

The FDA 510(k) record lists Uzinmedicare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectra Wearable?

The FDA product code for Spectra Wearable is HGX.

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Source officielle

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