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FDA 510(k)

Spectra Platinum Mini

Numéro K : K260956 · 2026-06-04

DemandeurUzinmedicare Co., Ltd.
Date de décision2026-06-04
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Spectra Platinum Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uzinmedicare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K260956. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Spectra Platinum Mini?

Spectra Platinum Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is Uzinmedicare Co., Ltd.. The 510(k) number is K260956.

When did Spectra Platinum Mini receive FDA 510(k) clearance?

Spectra Platinum Mini received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K260956.

Who is the listed applicant for Spectra Platinum Mini?

The FDA 510(k) record lists Uzinmedicare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectra Platinum Mini?

The FDA product code for Spectra Platinum Mini is HGX.

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Source officielle

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