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FDA 510(k)

HOPKINS Telescopes

Numéro K : K221004 · 2022-12-20

DemandeurKarl Storz Endoscopy America, Inc.
Date de décision2022-12-20
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HOPKINS Telescopes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20 under 510(k) number K221004. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HOPKINS Telescopes?

HOPKINS Telescopes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K221004.

When did HOPKINS Telescopes receive FDA 510(k) clearance?

HOPKINS Telescopes received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20, under 510(k) number K221004.

Who is the listed applicant for HOPKINS Telescopes?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HOPKINS Telescopes?

The FDA product code for HOPKINS Telescopes is GCJ.

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Dispositifs connexes (Code : GCJ)

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