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FDA 510(k)

Steriking Packaging for Medical Devices

Numéro K : K221016 · 2022-05-05

DemandeurWipak OY
Date de décision2022-05-05
Code produitFRG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Steriking Packaging for Medical Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wipak OY. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05 under 510(k) number K221016. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Steriking Packaging for Medical Devices?

Steriking Packaging for Medical Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05. The listed applicant is Wipak OY. The 510(k) number is K221016.

When did Steriking Packaging for Medical Devices receive FDA 510(k) clearance?

Steriking Packaging for Medical Devices received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05, under 510(k) number K221016.

Who is the listed applicant for Steriking Packaging for Medical Devices?

The FDA 510(k) record lists Wipak OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steriking Packaging for Medical Devices?

The FDA product code for Steriking Packaging for Medical Devices is FRG.

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