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FDA 510(k)

SteriKing LT-Blueline Pouches with Tyvek

Numéro K : K221377 · 2022-12-22

DemandeurWipak OY
Date de décision2022-12-22
Code produitFRG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SteriKing LT-Blueline Pouches with Tyvek is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wipak OY. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22 under 510(k) number K221377. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SteriKing LT-Blueline Pouches with Tyvek?

SteriKing LT-Blueline Pouches with Tyvek is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22. The listed applicant is Wipak OY. The 510(k) number is K221377.

When did SteriKing LT-Blueline Pouches with Tyvek receive FDA 510(k) clearance?

SteriKing LT-Blueline Pouches with Tyvek received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22, under 510(k) number K221377.

Who is the listed applicant for SteriKing LT-Blueline Pouches with Tyvek?

The FDA 510(k) record lists Wipak OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteriKing LT-Blueline Pouches with Tyvek?

The FDA product code for SteriKing LT-Blueline Pouches with Tyvek is FRG.

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