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FDA 510(k)

Steriking® Pouch for Robotic Instruments

Numéro K : K232625 · 2024-06-07

DemandeurWipak OY
Date de décision2024-06-07
Code produitFRG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Steriking® Pouch for Robotic Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wipak OY. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K232625. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Steriking® Pouch for Robotic Instruments?

Steriking® Pouch for Robotic Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Wipak OY. The 510(k) number is K232625.

When did Steriking® Pouch for Robotic Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Steriking® Pouch for Robotic Instruments received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K232625.

Who is the listed applicant for Steriking® Pouch for Robotic Instruments?

The FDA 510(k) record lists Wipak OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steriking® Pouch for Robotic Instruments?

The FDA product code for Steriking® Pouch for Robotic Instruments is FRG.

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Source officielle

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