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FDA 510(k)

Niti-S Biliary Slim M Stent

Numéro K : K221071 · 2022-06-09

DemandeurTaewoong Medical Co., Ltd.
Date de décision2022-06-09
Code produitFGE
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

Niti-S Biliary Slim M Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09 under 510(k) number K221071. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the Niti-S Biliary Slim M Stent?

Niti-S Biliary Slim M Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K221071.

When did Niti-S Biliary Slim M Stent receive FDA 510(k) clearance?

Niti-S Biliary Slim M Stent received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09, under 510(k) number K221071.

Who is the listed applicant for Niti-S Biliary Slim M Stent?

The FDA 510(k) record lists Taewoong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Niti-S Biliary Slim M Stent?

The FDA product code for Niti-S Biliary Slim M Stent is FGE.

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