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FDA 510(k)

Telepack +

Numéro K : K221174 · 2022-05-13

DemandeurKarl Storz Endoscopy America, Inc.
Date de décision2022-05-13
Code produitFET
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Telepack + is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K221174. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Telepack +?

Telepack + is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K221174.

When did Telepack + receive FDA 510(k) clearance?

Telepack + received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K221174.

Who is the listed applicant for Telepack +?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Telepack +?

The FDA product code for Telepack + is FET.

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Dispositifs connexes (Code : FET)

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Source officielle

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