OSSIOfiber Compression Screw, OSSIOfiber Compression Screw, 6.5mm — 510(k) FDA K221193

Résumé du dispositif

OSSIOfiber Compression Screw, OSSIOfiber Compression Screw, 6.5mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23 under 510(k) number K221193. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OSSIOfiber Compression Screw, OSSIOfiber Compression Screw, 6.5mm?

OSSIOfiber Compression Screw, OSSIOfiber Compression Screw, 6.5mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K221193.

When did OSSIOfiber Compression Screw, OSSIOfiber Compression Screw, 6.5mm receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber Compression Screw, OSSIOfiber Compression Screw, 6.5mm received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23, under 510(k) number K221193.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber Compression Screw, OSSIOfiber Compression Screw, 6.5mm?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber Compression Screw, OSSIOfiber Compression Screw, 6.5mm?

The FDA product code for OSSIOfiber Compression Screw, OSSIOfiber Compression Screw, 6.5mm is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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