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FDA 510(k)

Moniteur de tension artérielle électronique YUWELL

Numéro K : K221372 · 2022-10-17

DemandeurJiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.
Date de décision2022-10-17
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

YUWELL Electronic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17 under 510(k) number K221372. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the YUWELL Electronic Blood Pressure Monitor?

YUWELL Electronic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K221372.

When did YUWELL Electronic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

YUWELL Electronic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17, under 510(k) number K221372.

Who is the listed applicant for YUWELL Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YUWELL Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for YUWELL Electronic Blood Pressure Monitor is DXN.

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Source officielle

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