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FDA 510(k)

Facet 28G Universal Lancet

Numéro K : K221433 · 2022-07-15

DemandeurFacet Technologies, LLC
Date de décision2022-07-15
Code produitQRK
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Facet 28G Universal Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Facet Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15 under 510(k) number K221433. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Facet 28G Universal Lancet?

Facet 28G Universal Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15. The listed applicant is Facet Technologies, LLC. The 510(k) number is K221433.

When did Facet 28G Universal Lancet receive FDA 510(k) clearance?

Facet 28G Universal Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15, under 510(k) number K221433.

Who is the listed applicant for Facet 28G Universal Lancet?

The FDA 510(k) record lists Facet Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Facet 28G Universal Lancet?

The FDA product code for Facet 28G Universal Lancet is QRK.

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Source officielle

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