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FDA 510(k)

Facet Blood Lancets

Numéro K : K222539 · 2022-11-18

DemandeurFacet Technologies, LLC
Date de décision2022-11-18
Code produitQRL
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Facet Blood Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Facet Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K222539. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Facet Blood Lancets?

Facet Blood Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is Facet Technologies, LLC. The 510(k) number is K222539.

When did Facet Blood Lancets receive FDA 510(k) clearance?

Facet Blood Lancets received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K222539.

Who is the listed applicant for Facet Blood Lancets?

The FDA 510(k) record lists Facet Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Facet Blood Lancets?

The FDA product code for Facet Blood Lancets is QRL.

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Source officielle

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