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FDA 510(k)

SUPERTILT PLUS (STP)

Numéro K : K221435 · 2022-10-28

DemandeurPower Plus Mobility
Date de décision2022-10-28
Code produitIOR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SUPERTILT PLUS (STP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Power Plus Mobility. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K221435. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SUPERTILT PLUS (STP)?

SUPERTILT PLUS (STP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is Power Plus Mobility. The 510(k) number is K221435.

When did SUPERTILT PLUS (STP) receive FDA 510(k) clearance?

SUPERTILT PLUS (STP) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K221435.

Who is the listed applicant for SUPERTILT PLUS (STP)?

The FDA 510(k) record lists Power Plus Mobility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SUPERTILT PLUS (STP)?

The FDA product code for SUPERTILT PLUS (STP) is IOR.

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Source officielle

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