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FDA 510(k)

PureLift Pro Plus

Numéro K : K221443 · 2022-10-21

DemandeurXtreem Pulse, LLC
Date de décision2022-10-21
Code produitNFO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PureLift Pro Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K221443. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PureLift Pro Plus?

PureLift Pro Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. The 510(k) number is K221443.

When did PureLift Pro Plus receive FDA 510(k) clearance?

PureLift Pro Plus received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K221443.

Who is the listed applicant for PureLift Pro Plus?

The FDA 510(k) record lists Xtreem Pulse, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PureLift Pro Plus?

The FDA product code for PureLift Pro Plus is NFO.

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Source officielle

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