Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

PureLift GLOW

Numéro K : K243587 · 2025-03-06

DemandeurXtreem Pulse, LLC
Date de décision2025-03-06
Code produitNFO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PureLift GLOW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06 under 510(k) number K243587. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PureLift GLOW?

PureLift GLOW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06. The listed applicant is Xtreem Pulse, LLC. The 510(k) number is K243587.

When did PureLift GLOW receive FDA 510(k) clearance?

PureLift GLOW received FDA 510(k) clearance on 2025-03-06, under 510(k) number K243587.

Who is the listed applicant for PureLift GLOW?

The FDA 510(k) record lists Xtreem Pulse, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PureLift GLOW?

The FDA product code for PureLift GLOW is NFO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Xtreem Pulse, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262861PureLift Pro MaxK221443PureLift Pro PlusK190269PureLiftK173483Pure Flow External Counter-Pulsation Device

Dispositifs connexes (Code : NFO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261370LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA))Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.K262861PureLift Pro MaxXtreem Pulse, LLCK260387SYNERJET PRO (SP-1003); InPhiuse (SP-1003); WOWJET (SP-1003)Hironic Co., Ltd.K253932FACEGYM Pro Device (HD-109)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260179VITA Multi-Function Head Brush (TB-2343F, TB-2442F)Touchbeauty Beauty & Health (Shenzhen) Co., Ltd.K260895Ulike Clear Zero (YC10 BU)Guangxi Ulike Medical Technology Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑