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FDA 510(k)

DiLumen C1, EZ1 and Tool Mount

Numéro K : K221452 · 2023-02-10

DemandeurLumendi, LLC
Date de décision2023-02-10
Code produitFDF
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DiLumen C1, EZ1 and Tool Mount is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumendi, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K221452. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DiLumen C1, EZ1 and Tool Mount?

DiLumen C1, EZ1 and Tool Mount is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is Lumendi, LLC. The 510(k) number is K221452.

When did DiLumen C1, EZ1 and Tool Mount receive FDA 510(k) clearance?

DiLumen C1, EZ1 and Tool Mount received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K221452.

Who is the listed applicant for DiLumen C1, EZ1 and Tool Mount?

The FDA 510(k) record lists Lumendi, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DiLumen C1, EZ1 and Tool Mount?

The FDA product code for DiLumen C1, EZ1 and Tool Mount is FDF.

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Source officielle

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