FDA 510(k)

Système de piqure OneTouch Delica Plus

Numéro K : K221546 · 2022-08-23

Date de décision2022-08-23

Code produitQRL

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

OneTouch Delica Plus Lancing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Polyslider Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23 under 510(k) number K221546. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OneTouch Delica Plus Lancing System?

OneTouch Delica Plus Lancing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23. The listed applicant is Asahi Polyslider Co., Ltd.. The 510(k) number is K221546.

When did OneTouch Delica Plus Lancing System receive FDA 510(k) clearance?

OneTouch Delica Plus Lancing System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23, under 510(k) number K221546.

Who is the listed applicant for OneTouch Delica Plus Lancing System?

The FDA 510(k) record lists Asahi Polyslider Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OneTouch Delica Plus Lancing System?

The FDA product code for OneTouch Delica Plus Lancing System is QRL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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