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FDA 510(k)

Single-Use Flexible Rhinolaryngoscope

Numéro K : K221581 · 2022-11-18

DemandeurHunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2022-11-18
Code produitEOB
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Single-Use Flexible Rhinolaryngoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K221581. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Single-Use Flexible Rhinolaryngoscope?

Single-Use Flexible Rhinolaryngoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K221581.

When did Single-Use Flexible Rhinolaryngoscope receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Flexible Rhinolaryngoscope received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K221581.

Who is the listed applicant for Single-Use Flexible Rhinolaryngoscope?

The FDA 510(k) record lists Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-Use Flexible Rhinolaryngoscope?

The FDA product code for Single-Use Flexible Rhinolaryngoscope is EOB.

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Dispositifs connexes (Code : EOB)

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