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FDA 510(k)

MS-39

Numéro K : K221601 · 2023-09-01

DemandeurC.S.O. S.R.L.
Date de décision2023-09-01
Code produitOBO
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MS-39 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.S.O. S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01 under 510(k) number K221601. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MS-39?

MS-39 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01. The listed applicant is C.S.O. S.R.L.. The 510(k) number is K221601.

When did MS-39 receive FDA 510(k) clearance?

MS-39 received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01, under 510(k) number K221601.

Who is the listed applicant for MS-39?

The FDA 510(k) record lists C.S.O. S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MS-39?

The FDA product code for MS-39 is OBO.

Dispositifs connexes (Code : OBO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261019ANTERIONHeidelberg Engineering GmbHK253837SPECTRALIS HRA+OCT and variants; SPECTRALIS with Flex ModuleHeidelberg Engineering GmbHK252633UNITY DX (UDX)Cylite Pty. , Ltd.K250553Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)Tomey CorporationK250868SPECTRALIS HRA+OCT and variantsHeidelberg Engineering GmbHK240924AnterionHeidelberg Engineering GmbH

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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