FDA 510(k)

Nom d'appareil médical : CINA Texte réglementaire pour appareil médical : Cet appareil médical est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration). Il est classé sous le numéro de pré-commercialisation 510(k) [insérer le numéro 510(k)]. Le dispositif a été approuvé par la FDA sous le numéro PMA [insérer le numéro PMA]. Les essais cliniques associés à ce dispositif sont enregistrés sous les numéros NCT [insérer les numéros NCT] et PMID [insérer les numéros PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter les sites suivants : [insérer les URLs].

Numéro K : K221716 · 2022-11-22

Date de décision2022-11-22

Code produitQAS

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CINA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avicenna.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K221716. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CINA?

CINA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Avicenna.Ai. The 510(k) number is K221716.

When did CINA receive FDA 510(k) clearance?

CINA received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K221716.

Who is the listed applicant for CINA?

The FDA 510(k) record lists Avicenna.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CINA?

The FDA product code for CINA is QAS.

Publications PubMed associées

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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