FDA 510(k)

CINA-VCF

Numéro K : K240612 · 2024-05-31

Date de décision2024-05-31

Code produitQFM

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CINA-VCF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avicenna.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K240612. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CINA-VCF?

CINA-VCF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Avicenna.Ai. The 510(k) number is K240612.

When did CINA-VCF receive FDA 510(k) clearance?

CINA-VCF received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K240612.

Who is the listed applicant for CINA-VCF?

The FDA 510(k) record lists Avicenna.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CINA-VCF?

The FDA product code for CINA-VCF is QFM.

Autres dossiers indiquant Avicenna.Ai en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K240942CINA-CSpine K233342CINA-ASPECTS K233968CINA-iPE K221716Nom d'appareil médical : CINA Texte réglementaire pour appareil médical : Cet appareil médical est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration). Il est classé sous le numéro de pré-commercialisation 510(k) [insérer le numéro 510(k)]. Le dispositif a été approuvé par la FDA sous le numéro PMA [insérer le numéro PMA]. Les essais cliniques associés à ce dispositif sont enregistrés sous les numéros NCT [insérer les numéros NCT] et PMID [insérer les numéros PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter les sites suivants : [insérer les URLs].K210237CINA PNEUMOLOGIE K200855Nom d'appareil médical : CINA Texte réglementaire pour appareil médical : Cet appareil médical est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration). Il est classé sous le numéro de pré-commercialisation 510(k) [insérer le numéro 510(k)]. Le dispositif a été approuvé par la FDA sous le numéro PMA [insérer le numéro PMA]. Les essais cliniques associés à ce dispositif sont enregistrés sous les numéros NCT [insérer les numéros NCT] et PMID [insérer les numéros PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter les sites suivants : [insérer les URLs].

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Dispositifs connexes (Code : QFM)

K253751CXRDetectAI Avis de conformité réglementaire pour dispositif médical Le CXRDetectAI est un dispositif médical approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis. Ce dispositif est soumis à la procédure 510(k) ou à une demande d'autorisation de mise sur le marché (PMA) en fonction de son utilisation. Le numéro de référence pour ce dispositif est [IDENTIFIANT]. Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site web de la FDA à l'adresse suivante : [URL DE LA FDA]. Pour des études cliniques, ce dispositif est associé aux identifiants NCT [NUMÉRO NCT] et PMID [NUMÉRO PMID]. Pour plus de détails sur ces études, veuillez consulter les bases de données cliniques appropriées. Pour toute question concernant la réglementation de ce dispositif médical, veuillez contacter le service client de [NOM DE L'ENTREPRISE] à l'adresse suivante : [ADRESSE DE L'ENTREPRISE].Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-Ai K243808Rayvolve PTX-PEAZmed K243548Sac à dos-TriageAidoc Medical , Ltd.

Source officielle

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