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FDA 510(k)

TCL3 Motion Tracking System

Numéro K : K221785 · 2022-08-29

DemandeurTracinnovations A/S
Date de décision2022-08-29
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TCL3 Motion Tracking System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tracinnovations A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29 under 510(k) number K221785. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TCL3 Motion Tracking System?

TCL3 Motion Tracking System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29. The listed applicant is Tracinnovations A/S. The 510(k) number is K221785.

When did TCL3 Motion Tracking System receive FDA 510(k) clearance?

TCL3 Motion Tracking System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29, under 510(k) number K221785.

Who is the listed applicant for TCL3 Motion Tracking System?

The FDA 510(k) record lists Tracinnovations A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TCL3 Motion Tracking System?

The FDA product code for TCL3 Motion Tracking System is LNH.

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