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FDA 510(k)

Biobeat Platform-2 and BB-613WP Patch

Numéro K : K222010 · 2022-12-30

DemandeurBiobeat Technologies , Ltd.
Date de décision2022-12-30
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Biobeat Platform-2 and BB-613WP Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biobeat Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30 under 510(k) number K222010. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Biobeat Platform-2 and BB-613WP Patch?

Biobeat Platform-2 and BB-613WP Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30. The listed applicant is Biobeat Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K222010.

When did Biobeat Platform-2 and BB-613WP Patch receive FDA 510(k) clearance?

Biobeat Platform-2 and BB-613WP Patch received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30, under 510(k) number K222010.

Who is the listed applicant for Biobeat Platform-2 and BB-613WP Patch?

The FDA 510(k) record lists Biobeat Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biobeat Platform-2 and BB-613WP Patch?

The FDA product code for Biobeat Platform-2 and BB-613WP Patch is DQA.

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Source officielle

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