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FDA 510(k)

BB-613-BPM

Numéro K : K241066 · 2025-01-14

DemandeurBiobeat Technologies , Ltd.
Date de décision2025-01-14
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BB-613-BPM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biobeat Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14 under 510(k) number K241066. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BB-613-BPM?

BB-613-BPM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14. The listed applicant is Biobeat Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K241066.

When did BB-613-BPM receive FDA 510(k) clearance?

BB-613-BPM received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14, under 510(k) number K241066.

Who is the listed applicant for BB-613-BPM?

The FDA 510(k) record lists Biobeat Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BB-613-BPM?

The FDA product code for BB-613-BPM is DXN.

Autres dossiers indiquant Biobeat Technologies , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K222010Biobeat Platform-2 and BB-613WP PatchK212153Biobeat Platform, BB-613WP PatchK190792BB-613WP

Dispositifs connexes (Code : DXN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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