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FDA 510(k)

FAQ 101 Foire aux questions 101

Numéro K : K222012 · 2023-04-05

DemandeurForeo, Inc.
Date de décision2023-04-05
Code produitPAY
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

FAQ 101 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foreo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05 under 510(k) number K222012. The device is classified under product code PAY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FAQ 101?

FAQ 101 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05. The listed applicant is Foreo, Inc.. The 510(k) number is K222012.

When did FAQ 101 receive FDA 510(k) clearance?

FAQ 101 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05, under 510(k) number K222012.

Who is the listed applicant for FAQ 101?

The FDA 510(k) record lists Foreo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FAQ 101?

The FDA product code for FAQ 101 is PAY.

Autres dossiers indiquant Foreo, Inc. en tant que demandeur

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