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FDA 510(k)

Massager de jambe par compression d'air (Modèles: S9036C, S9036B et S9036A)

Numéro K : K222206 · 2022-09-30

DemandeurShenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd.
Date de décision2022-09-30
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30 under 510(k) number K222206. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A)?

Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30. The listed applicant is Shenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K222206.

When did Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A) receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30, under 510(k) number K222206.

Who is the listed applicant for Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A)?

The FDA product code for Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A) is IRP.

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Source officielle

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