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FDA 510(k)

Système de Récupération par Compression d'Air

Numéro K : K233536 · 2023-12-16

DemandeurShenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd.
Date de décision2023-12-16
Code produitIRP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Air Compression Recovery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-16 under 510(k) number K233536. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Air Compression Recovery System?

Air Compression Recovery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-16. The listed applicant is Shenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K233536.

When did Air Compression Recovery System receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Recovery System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-16, under 510(k) number K233536.

Who is the listed applicant for Air Compression Recovery System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Recovery System?

The FDA product code for Air Compression Recovery System is IRP.

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Source officielle

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