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FDA 510(k)

Quicktome Software Suite

Numéro K : K222359 · 2023-05-30

DemandeurOmniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t)
Date de décision2023-05-30
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Quicktome Software Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t). It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K222359. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Quicktome Software Suite?

Quicktome Software Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t). The 510(k) number is K222359.

When did Quicktome Software Suite receive FDA 510(k) clearance?

Quicktome Software Suite received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K222359.

Qui est le demandeur listé pour la suite logicielle Quicktome ?

The FDA 510(k) record lists Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quicktome Software Suite?

The FDA product code for Quicktome Software Suite is LLZ.

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