Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

EchoGo Heart Failure

Numéro K : K222463 · 2022-11-23

DemandeurUltromics Limited
Date de décision2022-11-23
Code produitQUO
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EchoGo Heart Failure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultromics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23 under 510(k) number K222463. The device is classified under product code QUO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EchoGo Heart Failure?

EchoGo Heart Failure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23. The listed applicant is Ultromics Limited. The 510(k) number is K222463.

When did EchoGo Heart Failure receive FDA 510(k) clearance?

EchoGo Heart Failure received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23, under 510(k) number K222463.

Who is the listed applicant for EchoGo Heart Failure?

The FDA 510(k) record lists Ultromics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoGo Heart Failure?

The FDA product code for EchoGo Heart Failure is QUO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Ultromics Limited en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K240860EchoGo Amyloidosis (1.0)K240013EchoGo Heart Failure (2.0)K213275EchoGo Core (2.0)

Dispositifs connexes (Code : QUO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251293CardioVisionIcardio.AiK240013EchoGo Heart Failure (2.0)Ultromics LimitedK223905Vivio® LVEDP SystemAvicena, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑