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FDA 510(k)

EchoGo Heart Failure (2.0)

Numéro K : K240013 · 2024-09-23

DemandeurUltromics Limited
Date de décision2024-09-23
Code produitQUO
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EchoGo Heart Failure (2.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultromics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-23 under 510(k) number K240013. The device is classified under product code QUO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EchoGo Heart Failure (2.0)?

EchoGo Heart Failure (2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-23. The listed applicant is Ultromics Limited. The 510(k) number is K240013.

When did EchoGo Heart Failure (2.0) receive FDA 510(k) clearance?

EchoGo Heart Failure (2.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-23, under 510(k) number K240013.

Who is the listed applicant for EchoGo Heart Failure (2.0)?

The FDA 510(k) record lists Ultromics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoGo Heart Failure (2.0)?

The FDA product code for EchoGo Heart Failure (2.0) is QUO.

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Source officielle

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