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FDA 510(k)

Ceevra Reveal 3

Numéro K : K222676 · 2023-04-25

DemandeurCeevra, Inc.
Date de décision2023-04-25
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ceevra Reveal 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceevra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25 under 510(k) number K222676. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ceevra Reveal 3?

Ceevra Reveal 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25. The listed applicant is Ceevra, Inc.. The 510(k) number is K222676.

When did Ceevra Reveal 3 receive FDA 510(k) clearance?

Ceevra Reveal 3 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25, under 510(k) number K222676.

Who is the listed applicant for Ceevra Reveal 3?

The FDA 510(k) record lists Ceevra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceevra Reveal 3?

The FDA product code for Ceevra Reveal 3 is QIH.

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