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FDA 510(k)

Ceevra Reveal 3+

Numéro K : K233568 · 2023-12-05

DemandeurCeevra, Inc.
Date de décision2023-12-05
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ceevra Reveal 3+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceevra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05 under 510(k) number K233568. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ceevra Reveal 3+?

Ceevra Reveal 3+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05. The listed applicant is Ceevra, Inc.. The 510(k) number is K233568.

When did Ceevra Reveal 3+ receive FDA 510(k) clearance?

Ceevra Reveal 3+ received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05, under 510(k) number K233568.

Who is the listed applicant for Ceevra Reveal 3+?

The FDA 510(k) record lists Ceevra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceevra Reveal 3+?

The FDA product code for Ceevra Reveal 3+ is QIH.

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