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FDA 510(k)

Clarity Reveal

Numéro K : K171356 · 2017-08-03

DemandeurCeevra, Inc.
Date de décision2017-08-03
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Clarity Reveal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceevra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03 under 510(k) number K171356. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Clarity Reveal?

Clarity Reveal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03. The listed applicant is Ceevra, Inc.. The 510(k) number is K171356.

When did Clarity Reveal receive FDA 510(k) clearance?

Clarity Reveal received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03, under 510(k) number K171356.

Who is the listed applicant for Clarity Reveal?

The FDA 510(k) record lists Ceevra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clarity Reveal?

The FDA product code for Clarity Reveal is LLZ.

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