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FDA 510(k)

Smartpump 3.0 Double Electric Breast Pump

Numéro K : K222726 · 2022-12-23

DemandeurLansinoh Laboratories
Date de décision2022-12-23
Code produitHGX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Smartpump 3.0 Double Electric Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lansinoh Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23 under 510(k) number K222726. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smartpump 3.0 Double Electric Breast Pump?

Smartpump 3.0 Double Electric Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23. The listed applicant is Lansinoh Laboratories. The 510(k) number is K222726.

When did Smartpump 3.0 Double Electric Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Smartpump 3.0 Double Electric Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23, under 510(k) number K222726.

Who is the listed applicant for Smartpump 3.0 Double Electric Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Lansinoh Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smartpump 3.0 Double Electric Breast Pump?

The FDA product code for Smartpump 3.0 Double Electric Breast Pump is HGX.

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