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FDA 510(k)

Pompe portative compacte

Numéro K : K230469 · 2023-06-30

DemandeurLansinoh Laboratories
Date de décision2023-06-30
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Compact Wearable Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lansinoh Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K230469. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Compact Wearable Pump?

Compact Wearable Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Lansinoh Laboratories. The 510(k) number is K230469.

When did Compact Wearable Pump receive FDA 510(k) clearance?

Compact Wearable Pump received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K230469.

Who is the listed applicant for Compact Wearable Pump?

The FDA 510(k) record lists Lansinoh Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Compact Wearable Pump?

The FDA product code for Compact Wearable Pump is HGX.

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Source officielle

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