Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

pRESET Thrombectomy Device

Numéro K : K222848 · 2023-01-20

DemandeurPhenox Limited
Date de décision2023-01-20
Code produitPOL
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

pRESET Thrombectomy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phenox Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20 under 510(k) number K222848. The device is classified under product code POL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the pRESET Thrombectomy Device?

pRESET Thrombectomy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20. The listed applicant is Phenox Limited. The 510(k) number is K222848.

When did pRESET Thrombectomy Device receive FDA 510(k) clearance?

pRESET Thrombectomy Device received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20, under 510(k) number K222848.

Who is the listed applicant for pRESET Thrombectomy Device?

The FDA 510(k) record lists Phenox Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for pRESET Thrombectomy Device?

The FDA product code for pRESET Thrombectomy Device is POL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Phenox Limited en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K242676pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy DeviceK231539pRESET LITE Thrombectomy DeviceK191687pORTAL Steerable Hydrophilic Guidewire and pORTAL EXT Extension Wire

Dispositifs connexes (Code : POL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K242676pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy DevicePhenox LimitedK231539pRESET LITE Thrombectomy DevicePhenox LimitedK223305Trevo NXT ProVue RetrieverStryker NeurovascularK210502Trevo NXT ProVue RetrieverStryker NeurovascularK203358Solitaire X Revascularization DeviceMicro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 NeurovascularK203219Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue RetrieverStryker Neurovascular

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑