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FDA 510(k)

pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device

Numéro K : K242676 · 2025-02-28

DemandeurPhenox Limited
Date de décision2025-02-28
Code produitPOL
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phenox Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28 under 510(k) number K242676. The device is classified under product code POL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device?

pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28. The listed applicant is Phenox Limited. The 510(k) number is K242676.

When did pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device receive FDA 510(k) clearance?

pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28, under 510(k) number K242676.

Who is the listed applicant for pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device?

The FDA 510(k) record lists Phenox Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device?

The FDA product code for pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device is POL.

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Source officielle

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