Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue Retriever

Numéro K : K203219 · 2020-12-29

DemandeurStryker Neurovascular
Date de décision2020-12-29
Code produitPOL
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue Retriever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29 under 510(k) number K203219. The device is classified under product code POL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue Retriever?

Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue Retriever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29. The listed applicant is Stryker Neurovascular. The 510(k) number is K203219.

When did Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue Retriever receive FDA 510(k) clearance?

Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue Retriever received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29, under 510(k) number K203219.

Who is the listed applicant for Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue Retriever?

The FDA 510(k) record lists Stryker Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue Retriever?

The FDA product code for Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue Retriever is POL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Stryker Neurovascular en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261889Trevo Trak 21 MicrocatheterK253032Cathéter intracrânien de base AXS LiftK252694Target Detachable CoilK251832InZone IST Detachment System; IZDS Connecting CableK242289Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped MicrocatheterK243593Cathéter intracrânien de base AXS Lift

Voir tous les 25 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : POL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K242676pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy DevicePhenox LimitedK231539pRESET LITE Thrombectomy DevicePhenox LimitedK223305Trevo NXT ProVue RetrieverStryker NeurovascularK222848pRESET Thrombectomy DevicePhenox LimitedK210502Trevo NXT ProVue RetrieverStryker NeurovascularK203358Solitaire X Revascularization DeviceMicro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑