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FDA 510(k)

Rolle Tyvek avec CI pour STERLINK Stérilisateur

Numéro K : K223025 · 2023-05-09

DemandeurPlasmapp Co,., Ltd.
Date de décision2023-05-09
Code produitFRG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Plasmapp Co,., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-09 under 510(k) number K223025. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer?

Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-09. The listed applicant is Plasmapp Co,., Ltd.. The 510(k) number is K223025.

When did Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2023-05-09, under 510(k) number K223025.

Who is the listed applicant for Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Plasmapp Co,., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer?

The FDA product code for Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer is FRG.

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Dispositifs connexes (Code : FRG)

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