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FDA 510(k)

RenaNav Ureteroscope System

Numéro K : K223097 · 2023-07-31

DemandeurCenterPoint Systems, LLC
Date de décision2023-07-31
Code produitFGB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RenaNav Ureteroscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31 under 510(k) number K223097. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RenaNav Ureteroscope System?

RenaNav Ureteroscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. The 510(k) number is K223097.

When did RenaNav Ureteroscope System receive FDA 510(k) clearance?

RenaNav Ureteroscope System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31, under 510(k) number K223097.

Who is the listed applicant for RenaNav Ureteroscope System?

The FDA 510(k) record lists CenterPoint Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RenaNav Ureteroscope System?

The FDA product code for RenaNav Ureteroscope System is FGB.

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