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FDA 510(k)

Dayspring

Numéro K : K223228 · 2024-01-04

DemandeurKoya Medical, Inc.
Date de décision2024-01-04
Code produitJOW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dayspring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koya Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04 under 510(k) number K223228. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dayspring?

Dayspring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04. The listed applicant is Koya Medical, Inc.. The 510(k) number is K223228.

When did Dayspring receive FDA 510(k) clearance?

Dayspring received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04, under 510(k) number K223228.

Who is the listed applicant for Dayspring?

The FDA 510(k) record lists Koya Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dayspring?

The FDA product code for Dayspring is JOW.

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