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FDA 510(k)

EGIS Biliary Single Bare Stent

Numéro K : K223354 · 2023-09-21

DemandeurS&G Biotech, Inc.
Date de décision2023-09-21
Code produitFGE
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

EGIS Biliary Single Bare Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S&G Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21 under 510(k) number K223354. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the EGIS Biliary Single Bare Stent?

EGIS Biliary Single Bare Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21. The listed applicant is S&G Biotech, Inc.. The 510(k) number is K223354.

When did EGIS Biliary Single Bare Stent receive FDA 510(k) clearance?

EGIS Biliary Single Bare Stent received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21, under 510(k) number K223354.

Who is the listed applicant for EGIS Biliary Single Bare Stent?

The FDA 510(k) record lists S&G Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EGIS Biliary Single Bare Stent?

The FDA product code for EGIS Biliary Single Bare Stent is FGE.

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