Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

iExaminer System with Panoptic Plus

Numéro K : K223381 · 2023-03-15

DemandeurWelch Allyn, Inc.
Date de décision2023-03-15
Code produitHKI
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iExaminer System with Panoptic Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Welch Allyn, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15 under 510(k) number K223381. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iExaminer System with Panoptic Plus?

iExaminer System with Panoptic Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15. The listed applicant is Welch Allyn, Inc.. The 510(k) number is K223381.

When did iExaminer System with Panoptic Plus receive FDA 510(k) clearance?

iExaminer System with Panoptic Plus received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15, under 510(k) number K223381.

Who is the listed applicant for iExaminer System with Panoptic Plus?

The FDA 510(k) record lists Welch Allyn, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iExaminer System with Panoptic Plus?

The FDA product code for iExaminer System with Panoptic Plus is HKI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Welch Allyn, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243598Welch Allyn Connex® 360 (Multiple)K241411Welch Allyn Connex® Spot Monitor; 901058 Vital Signs Monitor Core (CSM)K212473Welch Allyn Connex Central StationK191013Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite 2.X.X with Spirometry optionK181016Welch Allyn RetinaVue Network REF 901108 PACS Medical Image SystemK171621Welch Allyn Connex Vital Signs Monitor, Welch Allyn Connex Integrated Wall System, 901060 Vital Signs Monitor

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : HKI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom TechnologiesK252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private LimitedK250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.LtdK250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑