Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Blocs en PMMA pour usage dentaire

Numéro K : K223477 · 2023-02-16

DemandeurAidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.
Date de décision2023-02-16
Code produitEBG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

PMMA Blocks for Dental Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16 under 510(k) number K223477. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PMMA Blocks for Dental Use?

PMMA Blocks for Dental Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223477.

When did PMMA Blocks for Dental Use receive FDA 510(k) clearance?

PMMA Blocks for Dental Use received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16, under 510(k) number K223477.

Who is the listed applicant for PMMA Blocks for Dental Use?

The FDA 510(k) record lists Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PMMA Blocks for Dental Use?

The FDA product code for PMMA Blocks for Dental Use is EBG.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253036Matériaux de coloration photopolymérisables (ALCM)K251415Additively Manufactured Aligner ResinK250534Biomic Color OpaciqueK250497Resine de couronne pontée de fabrication additive (curing à lumière)K250811Dentaire Zirconia CéramiqueK250025Poudre de Porcelaine (Émail/Modificateur, Verre/Émail, Verre/Émail-A, Fluides de Modélage)

Voir tous les 16 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : EBG)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” et “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Couronne et Pont Temporaire en RésineRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, résine dentaire à base de PMMATaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑