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FDA 510(k)

Resine de couronne pontée de fabrication additive (curing à lumière)

Numéro K : K250497 · 2025-04-30

DemandeurAidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-04-30
Code produitEBF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Additive Manufacturing (Light Curing) Crown Bridge Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30 under 510(k) number K250497. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Additive Manufacturing (Light Curing) Crown Bridge Resin?

Additive Manufacturing (Light Curing) Crown Bridge Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250497.

When did Additive Manufacturing (Light Curing) Crown Bridge Resin receive FDA 510(k) clearance?

Additive Manufacturing (Light Curing) Crown Bridge Resin received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30, under 510(k) number K250497.

Who is the listed applicant for Additive Manufacturing (Light Curing) Crown Bridge Resin?

The FDA 510(k) record lists Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Additive Manufacturing (Light Curing) Crown Bridge Resin?

The FDA product code for Additive Manufacturing (Light Curing) Crown Bridge Resin is EBF.

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Dispositifs connexes (Code : EBF)

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Source officielle

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