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FDA 510(k)

Matériaux de coloration photopolymérisables (ALCM)

Numéro K : K253036 · 2026-04-06

DemandeurAidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-04-06
Code produitEBF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Light-curing Coloring Materials (ALCM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06 under 510(k) number K253036. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Light-curing Coloring Materials (ALCM)?

Light-curing Coloring Materials (ALCM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253036.

When did Light-curing Coloring Materials (ALCM) receive FDA 510(k) clearance?

Light-curing Coloring Materials (ALCM) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06, under 510(k) number K253036.

Who is the listed applicant for Light-curing Coloring Materials (ALCM)?

The FDA 510(k) record lists Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light-curing Coloring Materials (ALCM)?

The FDA product code for Light-curing Coloring Materials (ALCM) is EBF.

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Dispositifs connexes (Code : EBF)

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Source officielle

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