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FDA 510(k)

PreView-III™ Anterior Cervical Plate System

Numéro K : K223627 · 2023-02-02

DemandeurNexus Spine, LLC
Date de décision2023-02-02
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PreView-III™ Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K223627. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PreView-III™ Anterior Cervical Plate System?

PreView-III™ Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. The 510(k) number is K223627.

When did PreView-III™ Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

PreView-III™ Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K223627.

Who is the listed applicant for PreView-III™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PreView-III™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for PreView-III™ Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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Source officielle

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