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FDA 510(k)

NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset

Numéro K : K223628 · 2023-03-02

DemandeurNeba Health, LLC
Date de décision2023-03-02
Code produitOMC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neba Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02 under 510(k) number K223628. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset?

NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02. The listed applicant is Neba Health, LLC. The 510(k) number is K223628.

When did NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset receive FDA 510(k) clearance?

NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02, under 510(k) number K223628.

Who is the listed applicant for NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset?

The FDA 510(k) record lists Neba Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset?

The FDA product code for NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset is OMC.

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Source officielle

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