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FDA 510(k)

Pompe mammaire électrique (modèle : M5)

Numéro K : K223693 · 2023-03-09

DemandeurShenzhen Lutejiacheng Technology Co., Ltd.
Date de décision2023-03-09
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Electric breast pump (model: M5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Lutejiacheng Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K223693. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electric breast pump (model: M5)?

Electric breast pump (model: M5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Shenzhen Lutejiacheng Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223693.

When did Electric breast pump (model: M5) receive FDA 510(k) clearance?

Electric breast pump (model: M5) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K223693.

Who is the listed applicant for Electric breast pump (model: M5)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Lutejiacheng Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric breast pump (model: M5)?

The FDA product code for Electric breast pump (model: M5) is HGX.

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Source officielle

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