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FDA 510(k)

Momcozy Pompier Électrique Portatif (Modèle : S9 Pro, S12 Pro)

Numéro K : K230776 · 2023-06-09

DemandeurShenzhen Lutejiacheng Technology Co., Ltd.
Date de décision2023-06-09
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Momcozy Wearable Electric Breast Pump ( Model: S9 Pro, S12 Pro) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Lutejiacheng Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09 under 510(k) number K230776. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Momcozy Wearable Electric Breast Pump ( Model: S9 Pro, S12 Pro)?

Momcozy Wearable Electric Breast Pump ( Model: S9 Pro, S12 Pro) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09. The listed applicant is Shenzhen Lutejiacheng Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230776.

When did Momcozy Wearable Electric Breast Pump ( Model: S9 Pro, S12 Pro) receive FDA 510(k) clearance?

Momcozy Wearable Electric Breast Pump ( Model: S9 Pro, S12 Pro) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09, under 510(k) number K230776.

Who is the listed applicant for Momcozy Wearable Electric Breast Pump ( Model: S9 Pro, S12 Pro)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Lutejiacheng Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Momcozy Wearable Electric Breast Pump ( Model: S9 Pro, S12 Pro)?

The FDA product code for Momcozy Wearable Electric Breast Pump ( Model: S9 Pro, S12 Pro) is HGX.

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Source officielle

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